Osoba wykwalifikowana
Prof. dr hab. n. farm. Barbara Dolińska
Tel./fax 32 291 69 68
e-mail: b.dolinska@biochefa.pl
Osoba wykwalifikowana odpowiada za:
- Zwalnianie serii wyrobów gotowych do obrotu.
- Dokonywanie rocznych przeglądów jakościowych wyrobów.
- Monitorowanie stabilności i zmian wyrobów w okresie ich ważności.
- Nadzór nad walidacją procesów krytycznych.
- Sprawowanie nadzoru nad reklamacjami, postępowaniem wyjaśniającym lub wycofaniem wyrobu z obrotu.
- Sprawdzanie i monitorowanie zmian w dokumentach Systemu Zarządzania Jakością.
- Nadzór nad systemem oraz prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP.
- Sprawowanie nadzoru nad przepływem środków finansowych.